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잔타스정, 트리시드정 제품 회수 안내 공지

등록일 : 2019.09.30 : 첨부파일 : 라니티딘 함유 제품 회수 공표문안.pdf

[의약품 회수에 관한 공표]

약사법 제72조의 규정에 의하여 잔타스정, 트리시드정 제품을 긴급 회수함을 공표합니다.

가. 회수 대상 제품명:
    1)잔타스정(포장단위: 10정/PTP, 20정/PTP, 500정/병)
    2)트리시드정(포장단위: 30정/병, 300정/병)

나. 제조일자 또는 유효기간 : 사용기간 2022.08.27일 이전까지 생산된 전 제품

다. 제조번호:
    1)잔타스정
      제조번호        제조일자        유효기간
         P005          2016-12-12    2019-12-11
         P006          2016-12-12    2019-12-11
         R001          2017-02-06    2020-02-05
         R002          2017-02-06    2020-02-05
         R003          2017-05-18    2020-05-17
         R004          2017-05-18    2020-05-17
         R005          2017-10-16    2020-10-15
         R006          2017-10-16    2020-10-15
         S001          2018-01-15    2021-01-14
         S002          2018-01-15    2021-01-14
         S003          2018-05-21    2021-05-20
         S004          2018-05-21    2021-05-20
         S005          2018-09-11    2021-09-10
         S006          2018-09-11    2021-09-10
         T001          2019-02-18    2022-02-17
         T002          2019-02-18    2022-02-17
         T003          2019-05-10    2022-05-09
         T004          2019-05-10    2022-05-09
         T005          2019-05-10    2022-05-09
         T006          2019-05-10    2022-05-09

    2)트리시드정
     제조번호        제조일자        유효기간
          T001         2019-05-15    2022-05-14
          T002         2019-08-28    2022-08-27
          T003         2019-08-28    2022-08-27

라. 회수사유 : 원료의약품 내에 불순물(NDMA) 함유 우려
마. 회수방법 : 공문 발송 및 방문을 통한 수거
바. 회수의무자 : 고려제약(주) (대표자 박상훈)
사. 회수의무자 소재지 : 경기도 이천시 신둔면 원적로 69-10
아. 연락처 : TEL) 070-529-6100, FAX) 02-529-6114
자. 자료작성연월일 : 2019.09.30

*당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매즐 중지하고

 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.?