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성형
및 충전 |
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이 공정은 타정, 캅셀충전, 연질캅셀성형 등의 방법을
통하여 환자가 복용하는 최종의 제제단위 형태(정제, 캅셀
등)를 만드는 공정입니다. |
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제제단위 별로 정확하고 균일한 함량을 갖게 하기 위해서는
정확한 조제작업이 선행되어야 하지만 그에 못지않게 조제된
Bulk상태를 미량의 제제단위로 나누는 작업도 상당한
정밀도를 요하는 바 조제와 마찬가지로 작업을 수행하는
작업실, 작업에 사용할 기계기구, 올바른 작업복장의 착용여부,
수령한 조제물의 청결상태 등을 미리 확인한 후 조제작업을
수행합니다.
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최적의 기계상태를 유지하며 일정간격으로 공정수행의
타당성을 통계적으로 검증하기 위해 각종 공정검사를 행하고
이를 제조기록서에 기록합니다.
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